Pregled pred prevzemom
Pregledamo formulo, varnostno dokumentacijo, proizvodnjo, označevanje in trditve ter opredelimo potrebne dopolnitve.
Odgovorna oseba za kozmetiko v EU
Podpora proizvajalcem in uvoznikom pri izpolnjevanju obveznosti za prodajo kozmetičnih izdelkov na trgu EU.
Po pregledu izdelkov in dokumentacije se dogovorimo o prevzemu vloge odgovorne osebe. Povežemo pregled skladnosti, CPSR, PIF, CPNP in označevanje z obveznostmi, ki veljajo tudi po začetku prodaje.
Kaj uredimo za vas?
Obseg sodelovanja opredelimo glede na izdelke, vašo vlogo in stanje dokumentacije. Vlogo prevzamemo šele po ustreznem pregledu in pisni ureditvi imenovanja.
CPSR in PIF
Pripravimo ali pregledamo poročilo o varnosti in dokumentacijo o izdelku ter uredimo njuno vzdrževanje in dostopnost.
CPNP priglasitev
Uredimo priglasitev in potrebne posodobitve podatkov o izdelku ter odgovorni osebi v portalu CPNP.
Podatki na etiketi
Preverimo navedbo odgovorne osebe, naslov in druge obvezne podatke. Uporabo podatkov BiSafe na etiketi uredimo po dogovoru in imenovanju.
Spremembe izdelkov
Dogovorimo se o obveščanju glede sprememb formule, dobaviteljev, proizvodnje, etikete in trditev ter pregledamo njihov vpliv na skladnost.
Podpora po začetku prodaje
Uredimo sodelovanje s pristojnimi organi, obravnavo varnostnih informacij in postopke za potrebne korektivne ukrepe.
Kdo potrebuje odgovorno osebo?
Vsak kozmetični izdelek mora imeti pred začetkom prodaje določeno odgovorno osebo s sedežem v EU. Pri izdelku, izdelanem v EU, je to praviloma proizvajalec s sedežem v EU; pri uvoženem izdelku je to praviloma vsak uvoznik za izdelek, ki ga uvaža na trg.
V primerih iz 4. člena uredbe lahko proizvajalec oziroma uvoznik s pisnim pooblastilom imenuje drugo osebo s sedežem v EU, ki imenovanje pisno sprejme. Pri uvozu, na primer iz Južne Koreje ali drugih držav zunaj EU, zato najprej preverimo vlogo proizvajalca in uvoznikov ter ustrezno uredimo imenovanje.
Odgovorna oseba prevzame zakonske obveznosti.
Storitev vključuje zagotavljanje skladnosti v okviru obveznosti odgovorne osebe. Sam naslov v EU ali vnos v CPNP ne zadošča. CPNP priglasitev ni dovoljenje za prodajo ali potrdilo o varnosti.
Obveznosti med prodajo in po njej
- Zagotoviti varnostno oceno, ustrezen PIF, skladno označevanje in priglasitev pred začetkom prodaje.
- Ohranjati PIF posodobljen in dostopen pristojnemu organu na naslovu, navedenem na etiketi, še deset let po dnevu, ko je bila zadnja serija izdelka dana na trg.
- Spremljati skladnost z zahtevami glede sestavin, dobre proizvodne prakse in trditev o izdelku.
- Obravnavati resne neželene učinke, izpolniti obveznosti obveščanja in po potrebi izvesti korektivne ukrepe, umik ali odpoklic.
Pravni okvir: Uredba (ES) št. 1223/2009, zlasti členi 4, 5, 10, 11, 13, 19 in 23.
Kaj potrebujemo za ponudbo?
Pošljite seznam izdelkov in dokumentacijo, ki jo že imate.
- Podatke o proizvajalcu, uvoznikih in načrtovanih trgih.
- Seznam izdelkov, formule in predvideno uporabo.
- CPSR, PIF, podatke o proizvodnji in razpoložljive rezultate preskusov.
- Etikete, trditve in podatke o obstoječih CPNP priglasitvah.
- Podatke o trenutni odgovorni osebi, če gre za prenos.
Prevzem vloge in ceno opredelimo v ponudbi ter pogodbi po pregledu izdelkov. Potrebne dopolnitve dokumentacije in postopke dogovorimo posebej.
Iščete odgovorno osebo v EU?
Predstavite svoje izdelke, proizvajalca in načrt prodaje. Preverili bomo dokumentacijo ter predlagali naslednje korake za sodelovanje.
Povezane storitve
CPSR, PIF in CPNP za kozmetične izdelke →
Edini zastopnik (Only Representative) je druga vloga po uredbi REACH. Več o zastopanju REACH →
Pošljite povpraševanje
Opišite svoj izdelek in izberite področje Kozmetični izdelki.
