Kozmetika · Oktokrilen
Oktokrilen v kozmetiki: čas za pregled formulacij
Odbora ECHA podpirata omejitev oktokrilena v končnih kozmetičnih proizvodih zaradi tveganj za okolje. Za proizvajalce je to signal za pregled formulacij in možnosti za zamenjavo oktokrilena, čeprav predlagana omejitev še ni sprejeta.
Stanje preverjeno 6. novembra 2026.
Kaj je sporočila ECHA?
ECHA je 30. oktobra 2026 objavila, da Odbor za oceno tveganja (RAC) in Odbor za socialno-ekonomsko analizo (SEAC) podpirata predlagano omejitev oktokrilena. RAC je mnenje sprejel junija, SEAC septembra. Končni mnenji sta bili poslani Evropski komisiji, ki odloča o nadaljnjem zakonodajnem postopku.
Oktokrilen (INCI: Octocrylene, CAS 6197-30-4) je UV-filter v izdelkih za zaščito pred soncem in drugi kozmetiki. Odbora obravnavata okoljska tveganja, povezana z njegovim sproščanjem iz proizvodov, med drugim pri umivanju in kopanju.
Ali to pomeni, da je oktokrilen že prepovedan?
Ne. Mnenji odborov sami ne uvedeta nove pravno zavezujoče omejitve. Komisija lahko na njuni podlagi predlaga ukrep po REACH za obravnavo in glasovanje v odboru REACH ter nadaljnji nadzor Evropskega parlamenta. Za obveznosti podjetij bodo odločilni sprejeti akt, njegovo področje uporabe in prehodni roki.
Predlog omejitve v registru ECHA zajema končne kozmetične proizvode s koncentracijo oktokrilena najmanj 0,001 % masnega deleža. To je predlagani prag, ki ga ne smemo predstavljati kot že veljavno splošno mejo. Roka za ukinitev posameznega proizvoda ne določajte zgolj iz datuma objave mnenj.
Okoljska omejitev in varnost za uporabnika sta ločeni vprašanji
Postopek po REACH je treba ločiti od zahtev uredbe o kozmetičnih izdelkih. Priloga VI, vnos 10, določa pogoje za uporabo Octocrylene kot UV-filtra: največ 9 % v razpršilih s potisnim plinom in 10 % v drugih proizvodih; benzofenon kot nečistoča oziroma razgradni produkt mora ostati na ravni sledov. Teh pogojev ni mogoče enačiti z zagotovilom skladnosti vsake formulacije.
Proizvajalec oziroma odgovorna oseba mora še naprej zagotavljati varnost končnega izdelka in ustrezno dokumentacijo. Morebitna prihodnja omejitev REACH bo dodatna zahteva, ki jo bo treba upoštevati skupaj s kozmetično zakonodajo.
Kaj naj proizvajalci pripravijo že zdaj?
- Pregled portfelja: ugotovite, kateri izdelki vsebujejo Octocrylene, v kakšni koncentraciji in na katerih trgih se prodajajo.
- Načrt reformulacije: z dobavitelji in razvojem preverite dovoljene alternative ter njihovo združljivost, dobavljivost in vpliv na ceno.
- Načrt preskusov: sprememba UV-filtra lahko vpliva na SPF, zaščito UVA, fotostabilnost, stabilnost in druge lastnosti. Potrebne preskuse določite za dejansko novo formulacijo.
- Dokumentacija: pred prodajo spremenjenega izdelka uredite ustrezno oceno varnosti (CPSR), dokumentacijo PIF, označevanje in posodobitev CPNP, kjer je potrebna.
- Zaloge in pogodbe: evidentirajte surovine, embalažo ter načrt proizvodnje in jih uskladite s končnimi zakonskimi roki, ko bodo sprejeti.
Alternativnega UV-filtra ne izberite zgolj zato, ker nadomesti oktokrilen. Presoditi je treba celotno formulacijo, dovoljeno uporabo in razpoložljive varnostne ter okoljske podatke.
Potrebujete pregled svojih kozmetičnih izdelkov?
Pošljite nam seznam izdelkov z oktokrilenom, koncentracije in razpoložljivo dokumentacijo na info@bisafe.si. V okviru storitev za kozmetične izdelke se dogovorimo o pregledu vpliva sprememb ter potrebnih dopolnitvah dokumentacije.
