Biocidi · Etanol
Etanol v razkužilih: priprava na avtorizacijo
Pozitivno mnenje ECHA o etanolu je pomemben korak, vendar ga ne smemo enačiti z odobritvijo aktivne snovi ali dovoljenjem za posamezno razkužilo. Podjetja lahko že zdaj pregledajo dokumentacijo in pripravijo načrt nadaljnjih postopkov.
Stanje preverjeno 5. novembra 2026.
Kaj je bilo sprejeto?
Odbor za biocidne proizvode (BPC) pri ECHA je februarja 2026 sprejel mnenja v podporo odobritvi etanola za tri vrste proizvodov: PT 1 – človekova osebna higiena, PT 2 – razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih, ter PT 4 – območja z živili in krmo. O tem je obvestil tudi Urad RS za kemikalije.
Mnenje BPC je strokovna podlaga za odločanje Evropske komisije. Samo po sebi še ne določa datuma odobritve in ne pomeni, da je posamezni proizvod avtoriziran. V preverjenem zapisu ECHA za etanol/PT 4 je postopek še označen kot začetna vloga za odobritev v obravnavi; datum začetka odobritve ni naveden.
Odobritev etanola in avtorizacija razkužila sta dva postopka
Po BPR se aktivna snov odobri za določeno vrsto proizvoda, za proizvod pa je treba urediti ustrezno dovoljenje. Razkužila z etanolom, za katera veljajo prehodne določbe, se lahko tržijo in uporabljajo po veljavnih nacionalnih pravilih. To ni splošna izjema za vsak proizvod z etanolom: preveriti je treba sestavo, uporabo, dobavno verigo in status proizvoda v vsaki državi.
Ob morebitni odobritvi bodo za prehod na avtorizacijo pomembni datum in pogoji v izvedbenem aktu. Pri obstoječih proizvodih se praviloma preveri pravočasna vložitev vloge do datuma odobritve za relevantno vrsto proizvoda; pri več aktivnih snoveh je lahko odločilen datum odobritve zadnje. Zato danes ni smiselno navajati enotnega koledarskega roka za vse proizvode z etanolom.
Kaj lahko pripravite že zdaj?
BiSafe priporoča pregled portfelja pred začetkom obsežne priprave dosjejev. Za vsak proizvod zberite:
- celotno sestavo, identiteto aktivnih snovi in podatke o dobaviteljih;
- predvidene uporabe, ciljne organizme, uporabnike in države prodaje;
- veljavne nacionalne priglasitve, etikete in varnostne liste;
- poročila o učinkovitosti in druge razpoložljive študije;
- podatke o dostopu do zaščitenih podatkov in morebitnih pismih o dostopu (LoA).
Na tej podlagi lahko ocenimo podatkovne vrzeli, preverimo možnosti posameznega proizvoda ali družine proizvodov ter primerjamo postopke za ciljne trge. Strategijo, obseg dela in stroške dogovorimo glede na dejansko dokumentacijo.
Ali je etanol s tem dobil novo razvrstitev nevarnosti?
Ne na podlagi tega mnenja. BPC se ni opredelil glede rakotvornih ali reprotoksičnih lastnosti etanola in ni predlagal nove razvrstitve. Postopka po BPR in CLP sta ločena. Pozitivnega mnenja zato ne smemo predstavljati kot dokaz odsotnosti nevarnosti ali kot splošno odobritev vseh uporab etanola.
Potrebujete načrt za svoje proizvode?
Pošljite nam seznam proizvodov, njihove uporabe in države prodaje. V okviru podpore pri priglasitvi in avtorizaciji biocidnih proizvodov bomo opredelili naslednje korake. Pišite na info@bisafe.si.
